Subrepresentación de las mujeres en los ensayos farmacológicos de la EPOC en relación con la carga de la enfermedad: una revisión sistemática y un metanálisis

Publicado: Martes, 03 Marzo 2026 10:39

DOI https://doi.org/10.2147/COPD.S585685.

Aunque la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) afecta cada vez más a las mujeres, estas siguen estando subrepresentadas en los ensayos controlados aleatorios (ECA). Comprender los patrones de inscripción es esencial para garantizar la generalización de la evidencia terapéutica de la EPOC.

Métodos
Identificamos sistemáticamente ECA de intervenciones farmacológicas para la EPOC publicadas entre 2010 y 2024. Para cada ensayo, calculamos la Diferencia de Disparidad de Inscripción (EDD), definida como el porcentaje de mujeres del ensayo menos la prevalencia específica por sexo de la Carga Global de Enfermedad (GBD). Se realizaron metanálisis de efectos aleatorios para agrupar la EDD entre los ensayos; se exploró la heterogeneidad utilizando análisis de subgrupos (región, tamaño de la muestra, clase de terapia, grupo de edad, fuente de financiación) y modelos de metarregresión. Se evaluaron las tendencias temporales y se generó una trayectoria anual ponderada de EDD con valores pronosticados hasta 2026.

Resultados
Se incluyeron un total de 190 ECA. Las mujeres comprendieron el 31,7% de los participantes inscritos. La EDD agrupada fue de -0,21 (IC del 95%, -0,22 a -0,19), lo que indica una subrepresentación relativa. La heterogeneidad fue muy alta (I² ⁼ 100%). La subrepresentación varió significativamente entre regiones, observándose las mayores brechas en Asia y África, y las menores en América del Norte y del Sur. La edad fue un moderador significativo (β = – 0,0070 por año, p = 0,0006), con mayores disparidades en los ensayos que incluyeron a pacientes mayores. La financiación de la industria, el tamaño de la muestra y el tipo de terapia no fueron predictores significativos. Una metarregresión continua anual demostró una mejora en la representación femenina a lo largo del tiempo (β = 0,0068 por año, p = 0,0269).

Conclusión
Las mujeres siguen estando subrepresentadas en los ECA de EPOC. Si bien se han producido mejoras modestas, persisten brechas significativas. Garantizar una representación equitativa es esencial para generar evidencia que refleje la población con EPOC.

Resumen en lenguaje sencillo
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) afecta tanto a hombres como a mujeres, pero las mujeres suelen estar infrarrepresentadas en la investigación médica. Esta infrarrepresentación es importante porque las mujeres suelen experimentar la EPOC de forma diferente a los hombres. Pueden presentar mayor dificultad para respirar, diferentes tipos de enfermedad pulmonar, diferentes respuestas a los inhaladores y mayores tasas de ansiedad y depresión relacionadas con su enfermedad.
Para comprender la inclusión de las mujeres en los ensayos clínicos de EPOC, revisamos 190 ensayos controlados aleatorizados que evaluaron medicamentos para la EPOC. Descubrimos que la representación femenina era sistemáticamente infrarrepresentada: en promedio, los ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % menos de mujeres de lo esperado según los patrones de la enfermedad en la vida real.
Cuando los ensayos no incluyen suficientes mujeres, los resultados pueden no reflejar plenamente la eficacia de los tratamientos para todos. Esto puede afectar la confianza con la que los médicos pueden utilizar la evidencia de los ensayos para orientar las decisiones de tratamiento para sus pacientes, especialmente para las mujeres. También descubrimos que la representación femenina en los ensayos ha mejorado lentamente con el tiempo, especialmente después de 2020, pero aún existe una brecha sustancial.
En general, nuestros hallazgos resaltan la necesidad de prácticas de investigación más inclusivas, como criterios de elegibilidad más amplios, reclutamiento selectivo de mujeres y la notificación sistemática de los resultados de los ensayos clínicos por separado para hombres y mujeres. Garantizar que los ensayos clínicos reflejen la población real con EPOC es esencial para desarrollar tratamientos eficaces para todos.

Accede al estudio completo en https://www.dovepress.com/underrepresentation-of-women-in-copd-pharmacologic-trials-relative-to--peer-reviewed-fulltext-article-COPD

Subrepresentación de las mujeres en los ensayos farmacológicos de la EPOC en relación con la carga de la enfermedad: una revisión sistemática y un metanálisis

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