La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado el primer tratamiento biológico para la EPOC (Dupilumab) como tratamiento de mantenimiento complementario para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada caracterizada por niveles elevados de eosinófilos en sangre.

Dupixent es el primer y único fármaco biológico en investigación para la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) que ha demostrado una reducción significativa de hasta un 30% en las exacerbaciones agudas, ya sean moderadas o graves, en comparación con placebo.

Dupilumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que actúa contra el receptor de interleucina (IL)-4, bloqueando la señalización producida por el IL-4 y el IL-13. En ningún caso es un inmunosupresor. Esas citocinas son las principales impulsoras de la inflamación tipo 2, presente en enfermedades como la dermatitis atópica, el asma, la rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN), el prurigo nodular y la esofagitis eosinofílica (EoE) entre otras, patologías en las que dupilumab tienen indicación reconocida por la Agencia Europea del Medicamento.

Actualmente está aprobado para una o más de estas indicaciones en más de 60 países, entre ellos Europa, Estados Unidos y Japón. Más de 600.000 pacientes han sido tratados con este medicamento en todo el mundo. En España, está comercializado para dermatitis atópica grave en adultos, adolescentes y niños desde los 6 años, así como para asma grave con inflamación tipo 2 en adultos y adolescentes.

La aprobación se basa en los resultados de los estudios de fase 3 BOREAS y NOTUS, que fueron publicados por separado en 'The New England Journal of Medicine' y evaluaron la eficacia y seguridad de Dupixent en adultos con EPOC no controlada con evidencia de inflamación tipo 2.

La EMA es la primera autoridad reguladora en el mundo en aprobar Dupixent para pacientes con EPOC.

Mas info: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303951